癌症免疫治疗公司回应死亡病例事件
时间:2017-12-07

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  在五名白血病患者因涉及基因工程免疫细胞的实验性治疗而死亡一年多之后,涉案公司的开发人员表示,他们现在能够更好地处理已经发生的错误以及如何防止悲剧再次发生。

  最近,朱诺治疗,Inc.总部位于华盛顿州西雅图市,公布了最全面的公众调查这些死亡之日起至今,可见患者”的个性特征和产品差异导致致命的脑肿胀。该公司表示,它正在利用其分析以改善细胞疗法。

  田纳西州孟菲斯市圣犹达儿童研究医院的儿科肿瘤专家斯蒂芬•戈特沙克(Stephen Gottschalk)说,他仍然发现一些公司的临床试验是致命的神秘,但称赞公司“ Gottschalk说:他们做了非常全面的分析,非常及时。

  据报道,相关疗法被称为嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗,它使用一种新的表面蛋白来平衡患者自身的免疫细胞,使其能够杀死体内的癌细胞。将其视为2013年度科学突破之一。今年早些时候,两种CAR-T细胞产品分别被批准用于治疗儿童和成人急性淋巴细胞白血病(ALL)和成人淋巴瘤。

  Juno疗法在死亡的实验中为所有ALL患者提供了CAR-T细胞疗法。死亡后,实验停止,并提出了其他CAR-T细胞疗法是否具有相似风险的问题。目前,美国批准的两种CAR-T细胞治疗虽然具有神经毒性,例如意识改变,头痛,deli妄和混乱,但在临床试验中不记录脑水肿。

  几天前,在马里兰州的癌症免疫治疗协会会议上,Juno Therapy Corporation的一位代表谈到了当时发生的事情。一些参与者经历了严重的神经毒性,与其他CAR-T细胞实验类似,其中五名年轻人死于脑水肿。两名患者的尸检结果显示,血脑屏障的完整性被破坏。血脑屏障是将血液从中枢神经系统中分离出来以保护大脑的膜壁。

  然而,转基因T细胞和其他免疫细胞并没有从这些患者的脑组织中消失。但该公司认为,多个变量相结合,对病人的大脑产生毁灭性的影响,尽管公司并没有详细阐述这些问题(唐尘)